天麦消渴片联合其他口服降糖药物治疗2型糖尿病的临床研究

令狐翠华¹，柳 洁²*，雷 崐²，胡 玲²，张美兰²，杨平安²，邵晋康²，秦 洁² （¹山西中医学院研究生部，太原 030024；²山西省人民医院内分泌科； ^*通讯作者, E-mial:liujie6@medmail.com.cn）

摘要：  目的  评估天麦消渴片和其他口服降糖药物联合应用治疗2型糖尿病的有效性和安全性。 方法   对60例服用其他降糖药物而血糖控制不佳的2型糖尿病患者随机分为2组：一组在原用药用量基础上加服天麦消渴片，一组调整西药用量，不加天麦消渴片，两组治疗时间为12周。观察两组患者治疗前后的空腹血糖（FBG）、糖化血红蛋白（HbA1c）、空腹胰岛素（FINS）、血脂、体重以及计算HOMA-IR、HOMA-β的变化。结果  两组的FBG、HbA1c、FINS、HOMA-IR、HOMA-β、TC、TG、体重均得到明显改善。  结论  天麦消渴片联合其他口服降糖药物治疗2型糖尿病可显著降低FBG、HbA1c，在改善IR方面天麦消渴片疗效更为显著，且耐受性良好。

关键词： 2型糖尿病； 天麦消渴片； 血糖

中图分类号：R587.1     文献标志码：A      文章编号：1007-6611(2011)S1-0057-03

糖尿病现在已经成为世界公共卫生问题，是全国第三大非传染性疾病。2型糖尿病的发病机制是胰岛素抵抗和胰岛β细胞分泌功能障碍，随着病程的进展，胰岛素抵抗的加重和胰岛β细胞功能的减退，导致患者的血糖越来越难以控制。以往研究发现中国2型糖尿病与非糖尿病患者比较，缺铬明显，补充铬可以明显改善胰岛素敏感性^[1]。天麦消渴片经过中国药物监督管理局批准上市，但是其与新一代的口服降糖药物的比较临床资料很少。故对于服用其他口服降糖药物而血糖控制欠佳的2型糖尿病患者加用新型胰岛素增敏剂天麦消渴片治疗，取得较好的临床疗效，现报道如下。

1. 临床资料

1.1 研究对象  选择2010-10~2011-02间本院门诊及住院患者，入选条件为：符合1999年世界卫生组织(WHO)对2型糖尿病的诊断标准，均签署知情同意书。入选人数60例，男性40例，女性20例，年龄45-70岁；糖尿病病程5年以内。两组患者均体重指数24≤BMI≤40 kg/m², 7.0%≤HbA1c≤10.0%, FPG≤11.1 mmol/L。两组患者在性别构成比、年龄、病程、血糖、糖化血红蛋白、肝肾功能等生化检查方面比较差异无显著性(P>0.05)具有可比性。排除服用噻唑烷二酮类药物的糖尿病患者、严重心、肝、肾功能损害患者、孕妇等。

1.2  试验方法  60例患者按随机化的原则分为两组：治疗组42例，在原用药用量基础上加服天麦消渴片(每片重0.12 g含吡考啉酸铬1.6mg，河北十博品质药业，批号：100601)2次/d，0.48 g/次；对照组(18例)：调整西药用量，不加天麦消渴片。两组连续治疗12周。两组患者糖尿病病程、病情及用药情况基本对应。

1.3  观测指标  于治疗期间采取空腹静脉血，测定空腹血糖(FPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹胰岛素(FINS)、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)以及体重

相关指标，并详细记录患者症状、体征变化及药物的毒副反应。空腹血糖采用葡萄糖氧化酶法测定；胰岛素(INS)采用经化学发光技术进行测定；糖化血红蛋白(HbA1c)用OLYMPUS AU600生化分析仪进行测定。

1.4  安全性指标 研究期间，详细记录不良事件的情况，并判断与药物的相关性（肯定相关、可能有关、可能无关、肯定无关、无法判断）。研究前后进行血、尿常规、肝肾功能的检查。

1.5  统计学方法  采用SASS13.0统计软件，计量资料采用进行统计描述。计量资料比较采用t检验，方差不齐时采用秩和检验。

2. 结果

治疗组脱组2例，对照组4例患者出现低血糖，加用天麦消渴片的治疗组无低血糖情况发生。

2.1  疗效分析  与治疗前比较，治疗组治疗后空腹血糖(FPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹胰岛素(FINS)、HOMA-IR及甘油三酯(TG)明显降低，HOMA-β明显改善，差异有统计学意义(P<0.05)；治疗后，治疗组与对照组间比较，各项指标差异有统计学意义(P<0.05，见表1, 2)。

表1 两组总体治疗前后FBG、HbA1c、FINS的比较

与治疗前比较，*P<0.05；与对照组比较，^△P<0.05

表2 两组总体治疗前后HOMA-IR、HOMA-β、TG的比较

与治疗前比较，*P<0.05；与对照组比较，^△P<0.05

2.2  安全性分析  实验前后患者的肝肾功能、血压、血常规无明显变化，对照组4例患者出现低血糖，加用天麦消渴片的治疗组无低血糖情况发生。治疗组脱组的1例是因依从性差而脱组，另1例因出现经期延长出血、过多而脱组，分析可能与个体差异或与其他用药有关。

3. 讨论

胰岛素抵抗贯穿于2型糖尿病的整个过程，是T2DM早期最主要的致病原因，还可加速胰岛β细胞的功能衰竭，所以改善胰岛素抵抗是治疗2型糖尿病的最重要的措施。目前市场上改善胰岛素抵抗的药物主要为噻唑烷二酮类药物，其是通过与过氧化物增殖活化受体(PPAR-γ)结合，调控与胰岛素效应有关的多种基因，从而增强胰岛素的敏感性。而天麦消渴片作为一种新型胰岛素增敏剂，其主要成分吡考啉酸铬是唯一载入美国药典(USP32-NF27 Page 982)的铬化合物。2000年被美国FDA认定为

GRAS(安全无毒性）。它可以促进组织细胞中具有生物活性的葡萄糖耐量因子(GTF)及低分子铬结合物(LMWCr)的形成，从而结合胰岛素受体，提高组织细胞对糖的摄取与转化，降低胰岛素抵抗；并且参与形成多种金属激活酶，调节糖脂代谢。

三价铬作为人体必需的微量元素，其复合物被称作“葡萄糖耐量因子”，有利于改善糖耐量。近些年大量的研究发现，中国2型糖尿病与非糖尿病患者比较，缺铬明显，补充铬可以明显改善胰岛素敏感性，国外很多研究也显示适量补充铬可改善糖代谢^[2-4]，本研究通过对服用其他口服降糖药物而血糖控制欠佳的2型糖尿病患者加用新型胰岛素增敏剂天麦消渴片治疗，结果显示，天麦消渴片联合其他口服降糖药物治疗2型糖尿病能够明显降低血糖、糖化血红蛋白，在改善胰岛素抵抗方面天麦消渴片疗效更为显著，并通过增加胰岛素敏感性，迅速减轻高糖引起的糖毒性，对于胰岛细胞功能的恢复也

有很大的帮助。另外天麦消渴片可以改善血脂尤其是甘油三酯更为明显，治疗前后患者体重下降幅度也比对照组略大。在治疗期间未出现明显不良反应，耐受性良好，说明天麦消渴片联合其他口服降糖药物治疗2型糖尿病是一种安全有效的治疗方案。

参考文献

[1] 孔令芳.铬与Ⅱ型糖尿病的相关性分析[J].中国实用内科杂志,2005,25(7):648.

[2] Cefalu WT,Hu FB.Role of chromium in human health and in diabetes[J].Diabetes Care,2004,27(11):2741-2751.

[3] Althuis MD,Jordan NE,Ludington EA,et al.Glucose and ins- ulin responses to dietary chromium supplements:a meta- an- alysis [J].Am J Clin Nutr,2002,76(1):148-155.

[4] Gunton JE,Cheung NW,itchman R,et al.Chromium supplem- entation does not improve glucose tolerance,insulin sensitiv- ity,or lipid prople:a randomized,placebo-controlled, double- blind trial of supplementation in subjects with impaired glucose tolerance[J].Diabetes Care,2005,28(3): 712-713.

动态血糖监测联合胰岛素泵在治疗初诊2型糖尿病患者中的应用

王兵平¹，兰文霞¹，史春明²，(¹山西省人民医院内分泌科，太原 030012；²山西省眼科医院心电图室)

摘要： 目的  探讨动态血糖监测系统(CGMS)联合胰岛素泵(CSⅡ)治疗初诊2型糖尿病患者的疗效。  方法   对我科住院初诊2型糖尿病患者50例，随机分为治疗组和对照组各25例。所有患者均运用胰岛素泵强化治疗控制血糖，治疗组(CGMS)采用动态血糖检测系统检测血糖。对照组(CSⅡ)采用血糖仪每日7次监测手指血糖，两组进行比较。   结果   两组患者血糖均能达到预期目标，空腹血糖和餐后2h血糖的比较，差异无统计学意义(P>0.05)。治疗组达标时间明显缩短，低血糖人均次数少，差异有统计学意义(P<0.05)。  结论  动态血糖监测系统与胰岛素泵在临床上联合应用更有利于初诊2型糖尿病患者的血糖尽早达标并减少低血糖次数。

关键词：糖尿病； 动态血糖监测； 胰岛素泵

中图分类号：R473.5   文献标志码：A      文章编号：1007-6611(2011)S1-0059-02